FDA Approves 3DHD Laparoscopic Visualization System
September 15, 2010 — The US Food and Drug Administration (FDA) has granted 510(k) clearance for a next-generation laparoscopic visualization system (Next Generation 3DHD; Viking Systems, Inc) that uses a Sony 3-dimensional high-definition (3DHD) flat-panel display with lightweight glasses.
2010년 9월15일자 — 미국 식품의약청에서는, 무게가 가벼운 안경과 소니社의 3차원 HD 플랫모니터를 이용하는, 차세대 복강경 비디오 시스템에 대한 시판을 승인했다. (바이킹 시스템즈사, Next Generation 3DHD)
2010년 9월15일자 — 미국 식품의약청에서는, 무게가 가벼운 안경과 소니社의 3차원 HD 플랫모니터를 이용하는, 차세대 복강경 비디오 시스템에 대한 시판을 승인했다. (바이킹 시스템즈사, Next Generation 3DHD)
The system can be used for a broad base of minimally invasive procedures, including general, urologic, gynecologic, spinal, bariatric, ear/nose/throat, and thoracic surgery.
이 시스템은 최소침습수술 분야에서 광범위하게 사용될 수 있는데, 외과, 비뇨기과, 부인과, 척수수술, 비만수술, 이비인후과, 그리고 흉부수술 분야 등이다.
이 시스템은 최소침습수술 분야에서 광범위하게 사용될 수 있는데, 외과, 비뇨기과, 부인과, 척수수술, 비만수술, 이비인후과, 그리고 흉부수술 분야 등이다.
At this time, nearly all minimally invasive procedures are performed with a 2-dimensional camera. The 3DHD system provides depth perception and precise spatial orientation while preserving tactile feedback for enhanced surgical dissection, grasping, suturing, and stapling precision — all of which may help to improve clinical outcomes. Voice-activated, on-demand, picture-in-picture clinical data are integrated directly into the surgeon's view; no special training is required for its use.
현재, 거의 모든 최소침습수술이 2차원 카메라를 이용하여 행해지고 있다. 3DHD 시스템은, 수술결과를 향상시키기 위해서 도움이 될 수 있는 동작들, 즉, 조직을 박리하는 동작, 조직을 잡는 동작, 봉합하는 동작, 정확하게 문합하는 동작을 향상시키는데 필요한 "촉감"을 유지하면서, 거리감과 공간인지능을 가능하게 한다. 집도의 시야에 임상자료들이 필요시 음성 명령으로 PIP 형태로 보여지게 되는데 아무런 사전 연습이 필요없다.
현재, 거의 모든 최소침습수술이 2차원 카메라를 이용하여 행해지고 있다. 3DHD 시스템은, 수술결과를 향상시키기 위해서 도움이 될 수 있는 동작들, 즉, 조직을 박리하는 동작, 조직을 잡는 동작, 봉합하는 동작, 정확하게 문합하는 동작을 향상시키는데 필요한 "촉감"을 유지하면서, 거리감과 공간인지능을 가능하게 한다. 집도의 시야에 임상자료들이 필요시 음성 명령으로 PIP 형태로 보여지게 되는데 아무런 사전 연습이 필요없다.
"Viking's Next Generation 3DHD system represents a huge improvement over 2D HD visualization in laparoscopic surgery," Gerald Andriole, MD, chief of urological surgery at Washington University in St. Louis, Missouri and newly appointed Medical Advisor for Viking Systems, Inc, was quoted as saying in a company presentation. "Having a 3D image gives the surgeon superb control while manipulating needles for intracorporal sewing, making knot tying simple."
"바이킹사의 Next Generation 3DHD 시스템은 복강경수술 분야에서 기존의 2차원 HD 비디오 시스템에 비해 엄청난 기능 향상을 보여 줍니다."라고 미국 와싱톤 대학 비뇨기과 과장이며 바이킹 시스템즈사의 신임 의료자문으로 위촉된 Gerald Andriole 박사가 회사 소개에서 말한 것을 인용했다. "3차원 영상에서는 집도의가 복강내에서 수술용 바늘을 이용하여 봉합술을 시행할 때 바늘 조작을 매우 쉽게 할 수 있어서 봉합후에 매듭을 만드는 동작을 손쉽게 할 수 있습니다."
"바이킹사의 Next Generation 3DHD 시스템은 복강경수술 분야에서 기존의 2차원 HD 비디오 시스템에 비해 엄청난 기능 향상을 보여 줍니다."라고 미국 와싱톤 대학 비뇨기과 과장이며 바이킹 시스템즈사의 신임 의료자문으로 위촉된 Gerald Andriole 박사가 회사 소개에서 말한 것을 인용했다. "3차원 영상에서는 집도의가 복강내에서 수술용 바늘을 이용하여 봉합술을 시행할 때 바늘 조작을 매우 쉽게 할 수 있어서 봉합후에 매듭을 만드는 동작을 손쉽게 할 수 있습니다."
According to a company news release, the 3DHD system is scheduled for official US launch at the American College of Surgeons' 96th Annual Clinical Congress, which will be held in Washington, DC, from October 3 to 7, 2010. The company is also in the process of completing the documentation necessary for acquiring clearance in the European Union.
회시측의 소식에 의하면, 올해 10월3일 부터 7일까지 와싱톤에서 개최되는 미국외과학회 96차 연례학회에서 3DHD 시스템의 미국내 공식 시판을 할 예정이라고 한다. 또한 유럽연합에서도 승인을 받기 위해서 필요한 서류작업을 마무리하고 있다고 한다.
회시측의 소식에 의하면, 올해 10월3일 부터 7일까지 와싱톤에서 개최되는 미국외과학회 96차 연례학회에서 3DHD 시스템의 미국내 공식 시판을 할 예정이라고 한다. 또한 유럽연합에서도 승인을 받기 위해서 필요한 서류작업을 마무리하고 있다고 한다.
작성일 : 2010년 9월 18일
작성자 : 닥터최(譯)
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기사원본 : http://bit.ly/cI22Bj
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